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磺胺嘧啶混悬液药品说明书

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药品说明书名称:  

磺胺嘧啶混悬液

药品名称:磺胺嘧啶混悬液
曾用名:
英文名:SULFADIAZINE SUSPENSION
拼音名:
药品类别:磺胺类
适应症:
性状:本品为细微颗粒的混悬水溶液,静置后细微沉淀,振摇后成均匀的白色混悬液。
药理毒理:本品属磺胺类广谱抗菌药,对革兰阳性和阴性菌均具抗菌作用,但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍存在,在葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌、肠肝菌科细菌中耐药菌株均增多,磺胺类药体对外下列微生物亦具活性:沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫。磺胺类药物为广谱抗菌剂,在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要叶酸的过程,减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用,因其可提供细菌生长的必需物质。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对磺胺类药物过敏着禁用,新生儿 及二月以下婴儿禁用。肝肾功能不良者禁用。
注意事项: 1. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。3. 磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。根据美国食品药品管理局(FDA)资料,磺胺药在孕妇中的应用属C类,即动物实验症实药物有毒性,而在人类研究中缺乏充足的资料,但用于人类时可能利多于弊。然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能,故不宜应用。4. 磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中的浓度约可达母体血药浓度的50%?100%,药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。5. 小儿,磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外,该类药物在新生儿及2月以下婴儿的应用属禁忌。由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性。6. 老年人,老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重疱疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。7. 下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。8. 应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。9. 治疗中须注意检查:(1) 全血象检查,对接收较长疗程的患者尤为重要;(2) 治疗中定期尿液检查(每2?3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿;(2) 肝、肾功能检查。
孕妇及哺乳期妇女用药:1. 本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氧酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药: 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,抑制增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。
老年患者用药: 老年患者应用本品发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
贮藏: 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

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