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低分子量肝素钙注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

低分子量肝素钙注射液

药品名称:低分子量肝素钙注射液
曾用名:
英文名:
拼音名:DI FENZILIANG GANSUGAI ZHUSHEYE
药品类别:抗凝血药及溶栓药
适应症:
性状:
药理毒理:低分子量肝素钙(以下简称本品)是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性,血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切,因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0,而普通肝素为1.0左右,因此,本品对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响。本品对血栓溶解有间接协同作用,可用于治疗已形成的深部静脉血栓。预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次,一般不需实验室监测。本品无三致(致突变,致畸胎,致癌)毒性。给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:(1) 对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用;(2) 急性细菌性心内膜炎患者禁用;(3) 血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。
注意事项: (1) 不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2?4小时慎用;(2) 对下列患者要慎用并注意监护(因为可能发生过敏反应或出血);有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。(3) 治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血小板减少症,但仍有可能在用药5?8天后发生,故应在用药初1个月内定期血小板计数。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠初3个月或产后妇女使用本品,可能增加母体出血危险,须慎用。
儿童用药: 有用于儿童(6-16岁)血液透析的报道。
老年患者用药: 由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
药物相互作用: 本品与非甾体类抗炎镇痛药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)分别同时应用时须注意,因这些药物可加重出血危险性。
药物过量: 出现过量情况时,可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用。1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml鱼精蛋白(625抗肝素单位)中和本品0.1ml(1000IU)。鱼精蛋白1ml=10mg,鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性,约中和60%。虽然预防治疗无需监测,但应严防严重肾衰竭。注射后3-4小时抗因子Xa活性水平不应超过0.3IU/ml。
贮藏: 密闭,阴凉处保存。

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