艾瑞恩治疗前列腺癌事后分析结果登《自然》子刊STTT

CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床试验,纳入90.4%中国患者,旨在比较瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT(对照组)在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效和安全性。CHART研究在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会登上国际学术舞台后,又于同年9月发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》(IF:51.1)。

近日,复旦大学肿瘤医院叶定伟教授团队牵头的CHART研究再度引发业界关注,其事后分析结果于《自然》(Nature)杂志子刊、国际知名医学期刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy)(STTT,IF:40.8)线上发布,第一作者为复旦大学附属肿瘤医院王弘恺教授,通讯作者为叶定伟教授。研究结果显示,与对照组相比,瑞维鲁胺+ADT在高瘤负荷mHSPC的疼痛缓解和功能增强方面更显著。

前列腺癌在男性肿瘤中的发病率逐年上升,mHSPC患者发病率高且临床预后差,这种疾病严重影响他们的生活质量(QoL),常见症状包括骨痛、疲劳、排尿问题和社会心理困扰。因此,亟需开发既能控制疾病进展且能提高患者生活质量的治疗方式。

瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的一种新型口服雄激素受体抑制剂(ARi),于2022年6月获批上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗。Ⅲ期研究CHART(NCT03520478)证实,与对照组相比,瑞维鲁胺联合ADT治疗显著提高了高瘤负荷mHSPC的影像学无进展生存期(rPFS;HR=0.44,95% CI:0.33-0.58;p<0.0001)和总生存期(OS;HR=0.58,95% CI:0.44-0.77;p=0.0001)。

在CHART研究中,患者报告结局(PROs)作为一个探索性终点,聚焦在评估患者对疼痛控制和功能评估。本文展示了CHART研究的PROs数据,强调了在高瘤负荷mHSPC治疗策略中评估以患者为中心的结局以及疗效和安全性的重要性。

2018年6月28日至2020年8月6日期间,共入组654例受试者,对PROs的探索性分析中位随访期为29.3个月(四分位间距[IQR]:21.0-33.3),数据截止日期为2022年2月28日。由于对照组剩余患者数量有限,排除了44个治疗周期后的PROs数据。两个治疗组的基线特征,包括人口统计学、疾病状态、既往治疗、疼痛水平和功能评分,具有可比性。

结果表明,在高瘤负荷mHSPC患者中,瑞维鲁胺+ADT方案在延迟疼痛进展和增强功能健康方面优于对照组。通过BPI-SF和FACT-P评估,瑞维鲁胺+ADT治疗分别在最严重疼痛强度、疼痛干预和功能恶化方面显示出延迟进展,夯实了瑞维鲁胺方案在高瘤负荷mHSPC患者中的一线治疗选择。