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国度药监局对于调整流感疫苗批签发时限的关照

  各省、自治区、直辖市和新疆临盆建设兵团药品监视治理局,中国食物药品检定研讨院:

 

  为贯彻落实国务院办公厅《对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,进一步提升流感疫苗批签发效率,实在维护人平易近群众身材安康,国度药监局决议将流感疫苗的批签发时限由60个任务日调整为45个任务日。现将相关事宜关照如下:

 

  一、请相关省(区、市)药品监视治理局关照本行政区域内流感疫苗批签发机构,自本关照宣布之日起,流感疫苗产物批签发时限调整为45个任务日。宣布前已受理但尚未实现批签发的产物,持续执行60个任务日批签发时限。

 

  二、请相关省(区、市)药品监视治理局增强对本行政区域内批签发机构的日常治理,督匆匆指导批签发机构推动批签发才能建设,继续提升批签发机构质量治理程度。

 

  三、请中国食物药品检定研讨院和流感疫苗批签发机构联合理论环境,合理优化批签发任务流程,稳步进步批签发任务效率,确保在规则时限内实现流感疫苗批签发任务。

 

  国度药监局综合司

 

  2025年4月1日

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