膀胱过动症治疗药富马酸非索罗定缓释片上市

　　2012年6月7日，辉瑞（Pfizer）加拿大子公司辉瑞-加拿大（Pfizer Canada）公司在加拿大市场推出膀胱过动症治疗药Toviaz富马酸非索罗定缓释片，用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁或所有这些症状组合的治疗。

　　在加拿大，膀胱过度活动症影响着1/5的35岁以上女性及1/7的35岁以上男性。富马酸非索罗定缓释片Toviaz是补充至辉瑞OAB组合中的最新成员，该药日服一次，目前有2种剂量规格：4mg及8mg。"Toviaz的获批，使加拿大医生有了一个新的选择，来帮助解决患者所面临的挑战，"辉瑞-加拿大公司副总裁兼医疗总监Bernard Prigent说道。

 　　本品获得批准是基于两项为期12周纳入1964例OAB患者的III期临床研究。研究结果显示，多达88%的本品8mg组患者急迫性尿失禁减少，安慰剂组为50%。本品8mg组每日排尿次数减少19%，安慰剂组为11%。用本品治疗早在第2周可见尿湿减少，且在 12周内维持。

　　辉瑞-加拿大公司Toviaz的获批是基于在2859位OAB患者中开展的II期和III期对照试验，膀胱过动症这些患者中有2288位患者接受了fesoterodine的治疗。临床研究中，最常见的不良反应为口干(发生率：安慰剂组7%；本品4mg组19%；本品8mg组35%)，多数为轻至中度，因口干的停药率不到1%。