华颐药业有限公司的前身为北京华颐中药制药厂,成立于1993年,为中国药材集团公司的全资企业,集中药生产、销售、研发为一体的药品生产企业。2000年10月并入华禾药业股份有限公司,成为其生产制造部。2002年7月26日,由华禾药业股份有限公司和香港 Star Wisdom Ivestments Limited公司共同投资成立的中外合资企业??华颐药业有限公司,注册资本为12600万元。
2007年6月,华颐药业有限公司股权变更,中国药材集团公司出资购买合资公司外方全部股权并获中华人们共和国商务部批准。
华颐药业有限公司为综合性中药制药企业,公司原注册地址为北京市海淀区永丰路123号。由于北京市统一规划,2004年5月华颐公司由原址搬迁,经北京市药监局批准,暂迁建至中国药材集团公司下属北京华邈中药工程技术开发中心院内,新建口服固体制剂车间并于同年9月底通过GMP认证,2005年11月底中药原料药(威麦宁)通过GMP认证。
伴随大兴华泰项目的基本完成,华颐药业有限公司于2007年7月13日全部搬至大兴新厂区,全力准备GMP认证工作。2007年9月29日,华颐公司生产许可变更顺利通过北京市药品监督管理局的监督检查,同意我公司生产地址、注册地址由原顺义变更为大兴厂区,并核定生产范围为:胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁)、中药提取。
新建生产厂区位于中关村科技园区大兴生物医药与产业基地内。该园区紧邻南六环和京开高速公路,位于北京南部的绿海之中,永定河东侧,距复兴门18公里,环境优美,交通便利。
新厂区总占地面积78416平方米(117.6亩),东南面临园区主干道。整个厂区东西长217米,南北长273米。一期工程用地27993平方米(46亩),建有前处理车间、醇提车间、水提车间、综合制剂车间及配套工程、综合办公楼、科研中心、质量检验中心等,总建筑面积18655平方米,绿地率为38.9%。总投资9500万元。
公司的整体设计全部由中国医药集团武汉医药设计院承担,从设计到建设均按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行。一期工程已顺利完工,并已于2007年12月顺利通过GMP认证。
一期工程设备生产能力为中药材前处理、提取年处理量1500吨;片剂年生产量3亿片;硬胶囊年生产量1.5亿粒;颗粒剂年生产量5500万包。
华颐公司坚持“依托集团,立足公司,支撑决策,服务发展”的战略定位,以集团公司为依托,立足企业实际,支持集团公司整体战略规划的实施,服好务,同发展。
华颐药业有限公司恪守“质量决定一切,严谨确保品质”的质量方针,视产品质量为企业的生命,建立了一整套行之有效的质量保证体系,保证产品质量的可靠与稳定,并建立了700平方米的质量检验中心,配备了液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪、薄层扫描仪等性能先进的检测仪器和设备,为产品的质量检测与控制提供了良好的硬件保证。
华颐药业有限公司整体装备居国内同行业领先水平,公司充分吸收和利用制药领域的多项科研成果,并独家转化国家“七五”科研攻关成果设计制造了成套的动态温浸逆流提取设备,引进国外最先进的喷雾干燥、超微粉碎、三维混合、干挤压制粒、流化制粒等制剂设备以及自动包装设备,建成了符合GMP要求的前处理车间、提取车间、制剂车间、包装车间等生产系统,确保了产品安全性、稳定性,也使传统中药工艺焕然一新。
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