- 批准文号:苏食药监械生产许20110097号
- 产品规格:2.5mm
- 产品剂型:其它
- 用法用量:一次性体外诊断使用
- 产品成份:VC底板(胶板)、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸
- 生产单位:南通戴尔诺斯生物科技有限公司
主治功能:HCV 胶体金法检测试纸采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的丙型肝炎病毒重组抗原和质控区(C)的羊抗鼠IgG抗体。 测试时,将试纸的标记线(MAX)以下部分浸没在血清/血浆中标本中至少10~15 秒或者加样于试纸的加样孔(S)内,标本与预包被的胶体金颗粒结合的鼠抗人IgG反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析。如是阳性,胶体金鼠抗人IgG在层析过程中先与标本中的HCV 抗体结合,随后结合物会与被固定在膜上的丙肝抗原结合,在测试区(T)内出现一条紫红色条带。这条带是丙肝抗原-抗体-金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性,则测试区(T)内将没有紫红色条带。无论HCV抗体是否存在于标本中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C)内。质控区(C)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。