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上海必趣医疗科技有限公司

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上海必趣医疗科技有限公司成立于2015年,是一次性医疗器械专业制造商,是中国医疗器械行业协会会员。 必趣医疗不仅为全球的品牌制造商生产配件,而且为全球知名经销商提供OEM和ODM服务。 必趣医疗拥有一个9900 平方米工厂,包括3360平方米的8万级无尘车间。 必趣医疗获得FDA注册,拥有ISO13485认证,是CFDA II类生产许可的制造商。 必趣提供环氧乙烷灭菌(ETO)服务,该服务也已获得FDA注册,ISO11135认证。 必趣医疗产品范围:输液和输血器,肠内营养喂食输液器,无囊麻醉面罩,美容注射器及配件,药物混合接头配件以及介入类配件。 必趣医疗80%的客户来自国外,产品质量、档案和可追溯性、准交率是医疗供应企业的三个主要核心点。 必趣在质量体系上投入了大量资源, 拥有11年审核经验的TUV前审核员 Jack Yang 担任必趣的管理代表,聘请TOC专家指导必趣团队,以改善敏捷制造的流程。必趣也正在使用MES系统以实现无纸化可追溯性。 必趣工厂位于上海,方便客户访问,高素质的团队和强大的供应链保证了高品质和充足的生产力。 一旦与必趣团队取得联系,必趣员工的真诚,正直和勤奋会给您留下深刻印象。
  

上海必趣医疗科技有限公司药品列表

一次性长滴瓶输血器生产

  • 批准文号:11
  • 产品规格:
  • 产品剂型:其它
  • 用法用量:
  • 产品成份:
  • 生产单位:上海必趣
主治功能:上海必趣生产的一次性长滴瓶输血器,比较受德国,澳大利亚,美国,亚洲等市场欢迎。 必趣医疗生产多种长滴瓶输血器。 产品特点: 1)带过滤网的透明长滴瓶 2)带皮下注射针头的鲁尔接头 3)(ETO)环氧乙烷杀菌 产品配置: 1)长输血滴瓶 2)软管3.0╳4.0mm ,PVC,无DEHP 3)精密滚轮夹 4)公鲁尔接头 5)带护帽皮下注射针 必趣医疗不仅为全球的品牌制造商生产配件,而且为经销商提供OEM和ODM服务。 必趣医疗生产多种型号输血滴瓶。让小编来告诉我们输血器的输血方法,按照静脉输液的方法行静脉穿刺,输入生理盐水少量,查对血袋上的信息及血液有无变质,打开输血袋护帽并消毒,挂输液架,将输血器插入血袋即可进行输血,调节输血速度,血输完后,再次连接生理盐水,待滴注通畅后拔针或如上法输下一袋血制品。输血器在中国也是必不可少的。更多关于一次性长滴瓶输血器生产厂家请搜索:上海必趣
一次性长滴瓶输血器生产
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环氧乙烷灭菌消毒机构

  • 批准文号:
  • 产品规格:
  • 产品剂型:其它
  • 用法用量:
  • 产品成份:环氧乙烷灭菌方式是目前医疗器械使用最为广泛的灭菌方式之一。为了保持其灭菌过程的持续有效,需要定期进行再确认。其相关要求是什么呢?请看以下问答: 1、多长时间做一次再确认? 一年一次 应当每年一次对验证后续重新验证数据和常规加工数据进行审核,应当确定和记录重新确认的范围。审核程序应当形成文件。 2、产品没有发生任何变化,需不需要做再确认? 需要 3、再确认需要做那些项目? 基于一定的前提,可以选择; 全面确认; 不需要物理或微生物再验证; 小规模微生物性能验证; 4、做再确认前,需要进行哪些准备呢? A) 应至少对以下内容进行回顾/试验; B) 产品设计、制造和包装材料、PCD、供应商、制造区域和设施、装载配置或制造过程是否发生可能影响产品无菌的重大变化; C) 产品生物负载变化趋势; D) 温度分布和灭菌柜操作研究证明自上次鉴定以来是否发生重大变化; E) 温度分布和再循环检查表明预处理柜或通风区自上次鉴定以来是否发生重大变化; F) 自上次确认医疗的灭菌过程历史证明具有可重复性; G) 更改控制和预防性维护项目表明灭菌设备没有发生可能影响过程的重大变更; H) 灭菌过程没有发生可能影响产品无菌的变更; I) 如果灭菌过程规范发生了变更,则灭菌过程的重新鉴定应当品满足法规规定的EO残留量范围要求: 再确认应包括对柜室性能和年内工程变化的审查,从而确保原IQ和OQ结果仍然有效,审查应包括; 预处理区的温湿度曲线(若采用); 实际空柜室湿度曲线; 通风区温度(若采用); 另外,当设备性能出现不利趋势或无菌性失效时,即时符合过程规范也应进行检查,以确定再验证是否得以保证。 灭菌专家应根据审查结果,确定所需要的物理和微生物再验证范围。 更多关于环氧乙烷灭菌消毒机构请搜索:上海必趣
  • 生产单位:上海必趣
主治功能:
环氧乙烷灭菌消毒机构
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