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盐酸格拉司琼胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

盐酸格拉司琼胶囊

药品名称:盐酸格拉司琼胶囊
曾用名:
英文名:GRANISETRON HYDROCHLORIDE CAPSULES
拼音名:YANSUAN GELASIQIONG JIAONANG
药品类别:抗肿瘤辅助药
适应症:
性状:本品为胶囊剂。
药理毒理:本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体拮抗剂。对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT, 5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体,触发呕吐反射。本品可选择性地阻断这一反射的触发。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。止吐作用较恩丹西酮强盛倍。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:①对本品或有关化合物过敏者禁用;②胃肠道梗阻者禁用。
注意事项: ①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。③高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
孕妇及哺乳期妇女用药:多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:①孕妇除非必需外,不宜使用;②哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
儿童用药: 对于儿童不推荐使用。
老年患者用药: 老年人无须调整剂量。
药物相互作用: 与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。
药物过量: 症状:一患者服用建议剂量之10倍后,只出现轻微头痛而无其它后遗症。治疗:现仍无特异性解毒剂,若过量时,应予对症治疗。
贮藏: 30℃以下贮藏,不可冷冻,遮光密闭保存

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