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双嘧达莫注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

双嘧达莫注射液

药品名称:双嘧达莫注射液
曾用名:
英文名:DIPYRIDAMOLE INJECTION
拼音名:SHUANGMIDAMO ZHUSHEYE
药品类别:抗血小板药
适应症:
性状:本品为黄色澄明液体。
药理毒理:具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50 μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为⑴抑制血小板摄取腺苷,而腺苷是一种血小板反应抑制剂;⑵抑制磷酸二酯酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多;⑶抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2血小板活性的强力激动剂;⑷增强内源性PGI2。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5?4.0 mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128?142周口服试验中,8、25和75 mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150 mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000 mg/kg,在犬为350 mg/kg。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对双嘧达莫过敏者禁用。
注意事项: ⑴可引起外周血管扩张,故低血压患者应慎用。⑵不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。⑶与肝素合用可引起出血倾向。⑷有出血倾向患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:未在孕妇中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应慎用。
儿童用药: 12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。
老年患者用药:
药物相互作用: ⑴与阿司匹林有协同作用。⑵本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。
药物过量: 如果发生低血压,必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻,在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合,透析可能无益。
贮藏: 遮光,密闭保存。

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