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复方泛影葡胺注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

复方泛影葡胺注射液

药品名称:复方泛影葡胺注射液
曾用名:
英文名:COMPOUND MEGLUMINE DIATRIZOATE INJECTION
拼音名:
药品类别:造影剂
适应症:
性状:本品为复方制剂,其组分为:泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液,含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4)与泛影葡胺(C11H9I3N2O4?C7H17NO5)的总量应为标示量的90.0%?110.0%。无色至淡黄色的澄明液体,60%含碘量为292mg/ml,76%含碘量为370 mg/ml。
药理毒理:药理作用 本品为诊断用药,其76%溶液的含钠离子浓度约136mmol/L,与血浆内浓度接近,对心肌细胞功能影响较小。泛影酸钠 泛影酸钠为离子型单体碘造影剂,碘能吸收较多量的X 线,注入体内后与周围组织在X 线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时,将它直接注入血管或其他腔道后,能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时,注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺;同泛影酸钠。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1.对碘过敏者禁用;2.肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿症者不宜作血管造影,否则会引起血栓形成或栓塞;4.本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
注意事项: 1.本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应,并有交叉过敏现象,在应用前应做碘过敏试验。2.本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中,造影时腹部多次接受X线曝射,对胎儿不利,孕妇使用时应权衡利弊。3.婴儿注入后较易产生惊厥,紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。4.使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时,应减慢注射速度,反应严重者停止注射。5.由于本品具有渗透利尿作用,可使脱水状况加重,对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意,宜在注射前补充足量水分。6.对诊断的干扰:(1)甲状腺功能测定,在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高,放射性碘摄取减少,但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验,如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。(2)酚磺酞排泄试验,在肾功能严重损害时,本品可影响酚磺酞从肾排泄,接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。(3)血液中白细胞、红细胞计数可以减少。(4)凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。(5)血清转氨酶(ALT、AST)可有暂时性轻度升高。(6)用直接法胰胆管造影后,由于本品进入胰管,血清淀粉酶可在6?18小时内出现增高。
孕妇及哺乳期妇女用药:请参见注意事项。
儿童用药:
老年患者用药: 老年人对造影剂毒性影响较敏感,对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差,使用时须注意。
药物相互作用: 1.在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品,会增加对肾脏的毒性影响,尤其在肝功能已有损害患者中显著。2.在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度,但由于内脏血管收缩,迫使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性,可致截瘫。3.本品忌与抗组胺药品混和注射,与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)等混合可发生沉淀。
药物过量:
贮藏: 遮光,密闭保存。

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