头孢妥仑匹酯片
药品名称：头孢妥仑匹酯片
曾用名：
英文名：CEFDITOREN PIVOXIL TABLETS
拼音名：TOUBAOTUOLUNPIZHI PIAN
药品类别：头孢菌素及碳青霉烯类
适应症：
性状：本品为白色薄膜衣片
药理毒理：1．药理作用（1）抗菌作用1）头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。2）头孢妥仑在试管内，对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。3）头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。（2）作用机制头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白（PBP）的亲和性高，发挥杀菌性作用。（3）对实验性感染症的治疗效果头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外，对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。2．毒性试验（1）急性毒性试验 头孢妥仑匹酯 LD50 (mg/kg)动物种类 给药途径 小鼠 大鼠 幼龄大鼠 狗 ５周龄 ５周龄 ３天龄 10？11个月龄 ♂ ♀ ♂ ♀ ♂ ♀ ♂ ♀ 口 服皮 下腹 腔 ＞5100＞5000？5000 ＞5100＞5000？5000 ＞5100＞5000＞2000＜5000 ＞5100＞5000＞2000＜5000 ＞5000------------ ＞5000------------ ＞2000----------- ＞2000------------ （2）长期毒性试验1）对大鼠口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1000mg/kg/天，连续28天；31、63、125、250、500mg/kg/天，连续6个月。主要现象为推测是由于肠内菌群的变化的二重影响而导致的盲肠膨胀、GOT及GPT等的轻微上升、一时性的尿沉淀物内红细胞数的增加及肾重量的增加等。另外，未见特定内脏器官、组织的异常。最大耐受量均推定为250mg/kg。2）对狗口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1,000mg/kg/天，连续28天；125、250、500、1,000mg/kg/天，连续6个月。主要结果为总胆固醇增加、GOT及GPT上升、肝及肾重量的增加、有少数例观察到在肝细胞上有玻璃样的滴状物。最大耐受量分别推定为250mg/kg、125mg/kg。（3）生殖毒性试验对妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1,000mg/kg/天；对围产期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天；另外对胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其结果，未见对母鼠的生殖功能有影响。对于500mg/kg/天以上给药群的胚胎器官形成期虽然观察到骶尾骨骨化数的减少，但未见有致畸性。未见对出生儿的成长、行动及生殖功能有影响。家兔7.5mg/kg/天以上给药群里观察到流产及胚胎生存数减少，但未见致畸性。（4）其他特殊毒性抗原性用大鼠及豚鼠来检讨的结果,使用头孢妥仑匹酯和佐剂虽然在豚鼠的皮下致敏实验中发现有免疫原性，但在小鼠的腹腔内致敏实验中未见有免疫原性。对豚鼠和小鼠进行的和临床给药途径相同的口服给药致敏反应中均未见有免疫原性。对于活性母体的头孢妥仑，几乎未见有免疫原性及诱导抗原性。关于与类似药交叉性，观察到与头孢特伦及头孢氨噻肟之间有微弱的交叉抗原性。另外，头孢妥仑的库姆斯氏实验阳性化作用也很弱。
药代动力学：
用法用量：
不良反应：
禁忌症：对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
注意事项： 1．一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克）。故在用药前应仔细问诊。2．其他注意事项：有降低血清中肉毒碱的报告。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药：尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
儿童用药：
老年患者用药：
药物相互作用： 合用注意：与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。
药物过量：
贮藏： 遮光、密封，在干燥处保存。
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