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注射用丝裂霉素药品说明书

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药品说明书名称:  

注射用丝裂霉素

药品名称:注射用丝裂霉素
曾用名:
英文名:MITOMYCIN FOR INJECTION
拼音名:ZHUSHEYONG SILIEMEISU
药品类别:抗生素类抗肿瘤药
适应症:
性状:灰色的冻干粉针剂。
药理毒理:本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10?14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1. 水痘或带状疱疹患者禁用。2. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项: 丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。4. 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。5. 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。6. 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。7. 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。8. 静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。
儿童用药: 尚不明确。
老年患者用药: 老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。
药物相互作用: 丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
药物过量: 尚不明确。
贮藏: 遮光,密闭保存。

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