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注射用盐酸洛美沙星药品说明书

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药品说明书名称:  

注射用盐酸洛美沙星

药品名称:注射用盐酸洛美沙星
曾用名:
英文名:LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE FOR INJECTION
拼音名:ZHUSHEYONG YANSUAN LUOMEISHAXING
药品类别:喹诺酮类
适应症:
性状:本品为白色粉末或疏松块状物。
药理毒理:1.药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
注意事项: 1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。2. 肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3. 原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.本品静滴时间应不少于60分钟。6.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,小儿可充分权衡利弊后应用本品。7.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200?1500ml以上。8.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。9.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药: 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
老年患者用药: 老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
药物相互作用: 1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。4.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。 5.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。6.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
药物过量: 逾量的处理:支持疗法和对症处理。大鼠和小鼠大剂量服用本品时,会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。
贮藏: 遮光,密闭保存。

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