糠酸莫美他松原料及乳膏（化药6类）

药品名称：糠酸莫美他松乳膏 英文名称：Mometasone Furoate Cream 商品名：艾洛松 化学名称：9,21-二氯-11Β,17二羟基-16Α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮17-(2-糠酸酯) 注册分类：化药 6+6 适应症：对皮质激素治疗有效的皮肤病，如神经性皮炎、湿疹、异位性皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒。 剂型及规格：本品每支含糠酸莫米松5毫克。 产品特点：具有抗过敏、抗炎、止痒、抗增生作用，因而软膏剂型适用于浸润肥厚性皮损，属于强效的外用糖皮质激素。Vernon等发现艾洛松对血浆皮质醇水平无抑制。Bressinck在银屑病患者身上也验证了该发现。一般认为卤化型皮质类固醇药物比非卤化型的疗效高，但副作用也较大，本实验表明在类固醇疗效增高的同时，抑制血浆皮质醇水平的副作用却不会相应增加。糠酸莫米松可能是唯一具有此特点的卤化型皮质类固醇药。 市场前景：0.1%糠酸莫米他松乳膏(商品名艾洛松，由美国先灵保雅公司生产)是一种新型皮质类固醇外用制剂。为人工合成的局部糖皮质激素药，具有疗效强而肾上腺皮质功能抑制低的特点。有减轻炎症和瘙痒的作用，适用于对糖皮质激素有效的皮肤病如皮炎（ 接触性皮炎、脂溢性皮炎、异位性皮炎、神经性皮炎等），急性、亚急性、慢性湿疹，盘状红斑狼疮，扁平苔癣，皮肤淀粉样变苔癣，环状肉芽肿，小面积银屑病，胫前粘液水肿等。 本品是美国先灵葆雅公司研制的一种不含氟但含有氯的新型糖皮质类固醇激素,具有疗效高、不良反应少等特点。其软膏剂、溶液、霜剂用于皮肤病治疗在美国已有10年历史了,商品名为艾洛松(Eloson),于1987年首先在美国上市。近年来,美国先灵葆雅公司开发研制了用于治疗季节性和长期性过敏性鼻炎的糠酸莫美松鼻喷雾剂,于1997年6月在英国上市,商品名为Nasonex。最近,国外已开始开发其吸入性干粉剂型用于治疗哮喘。 糠酸莫美松为合成糖皮质激素,结构与倍氯米松相似,但在9位和21位上各有1个氯原子,在17(2.)位上有一个糠酸。糠酸莫美松可以抑制中波紫外线(UVB)引起的红斑,且比丙酸倍氯米松和倍他米松戊酸酯的活性更强、作用时间更长,对成人和儿童患者或健康志愿者体内试验显示较少抑制下丘脑-垂体-肾上腺素(HPA)轴。本品对人纤维母细胞和角朊细胞的抗增生效果与倍他米松戊酸酯相似,其导致萎缩的强度很弱,相当于氢化可的松、倍他米松戊酸酯等。 糠酸莫美松霜剂、软膏剂、溶液剂用于皮损部位,可减轻皮肤病的症状和体征;糠酸莫美松鼻炎喷雾剂用于粘膜部位,可明显改善和缓解鼻炎症状;而糠酸莫美松吸入型干粉剂可用于治疗哮喘。 糠酸莫美松是新一代人工合成的不含氟的17-杂环的糖皮质类固醇激素,其疗效相当于中效或高效外用皮质激素,而对HPA轴的影响则相对较小。临床使用证明,糠酸莫美松霜剂、软膏剂、溶液剂治疗皮肤病具有疗效高、不良反应小、使用方便等优点,国外将其作为治疗银屑病外用激素的一线推荐药物;近年来糠酸莫美松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎也有很好疗效;近几年,国外在糠酸莫美松吸入性干粉剂治疗哮喘病方面也取得了很大进展。 专利：化合物专利已到期。 国内申报情况：原料国内目前有4家申报（上海华联制药有限公司、仙居制药有限公司、上海华联制药有限公司、天津天药药业股份有限公司）。 乳膏目前国内有11家企业申报（天津药业集团有限公司、河南羚锐生物药业有限公司、天津药业集团有限公司、武汉诺安药业有限公司、江西东南海制药有限责任公司、浙江奥瑞特制药有限公司、湖北科田药业有限公司、上海百安制药有限公司、广东台城制药股份有限公司、安徽新和成皖南药业有限公司、沈阳圣元药业有限公司）。 进度

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