萨平畅-盐酸氨溴索注射液说明书

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【产品名称】：萨平畅-盐酸氨溴索注射液说明书

【产品分类】：处方药

【通用名称】：

【批准文号】：国药准字H20163052

【主要规格】：2ml:15mg

【药品剂型】：注射剂

【药品成份】：本品主要成份为盐酸氨溴索。 化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。 分子式：C13H18Br2N2O•HCl 分子量：414.57 辅料：枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。

通过质量和疗效一致性评价；质量标准高于原研药标准；质量标准高于现行药典；有效期4年

【是否中标】：是

【是否独家】：否

【生产企业】：长春海悦药业股份有限公司

【招商区域】：全国

【招商条件】：省代

【药品备注】：

【用法用量】：慢速静脉输注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可增至每次30mg。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 均为慢速静脉输注。 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖（需在2小时内使用完毕）、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。 禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

【功能主治】：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。