2010年陕西省汉中市关于公开遴选药品“三统一”配送企业的公告

　　根据汉中市人民政府办公室《关于开展基层医疗机构药品“三统一”工作的实施意见》和《汉中市基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选实施细则（试行）》有关规定，经汉中市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组研究决定，公开遴选汉中市基层医疗机构药品“三统一”配送企业。现就有关事项公告如下：

　　一、遴选范围：面向全国公开遴选。

　　二、配送区域：汉中市辖区内十一个县区的乡镇卫生院、村卫生室（所），城市社区卫生服务中心（站）。

　　三、配送期限：一年

　　四、配送企业资格：

　　（一）上年度药品销售总额超过1亿元人民币。

　　（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员。

　　（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米(其中冷藏库不小于40立方米)、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上。

　　（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆。其中确保汉中辖区配送车辆不少于5辆（含一辆冷链运输车）。

　　（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构。

　　（六）具有保证药品质量的管理制度和记录。

　　（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。

　　（八）近两年内在药品经营活动中无违法记录。

　　五、申请企业应提交的资料：

　　（一）申请报告。

　　（二）申请药品“三统一”配送企业基本情况登记表。

　　（三）资质证明资料：《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》、《二类精神药品经营资格认定书》、《蛋白同化制剂、肽类激素经营(批发)认定批件》、《法人代码证》。

　　（四）法人代表和经办人员身份证明或者法人代表委托授权书。

　　（五）经营状况资料：上年度的资产负债表、损益表、纳税申报表等有关能够证明企业经营状况的合法资料。

　　（六）基本设施设备资料：企业办公场所、营业场所、药品仓库的产权证明或租赁合同，上述场所的方位图、能证明仓库面积大小的平面布局图及相关设施设备一览表等材料，药品配送车辆购进发票、行驶证及营运证。

　　（七）质量管理体系资料：药品质量管理组织岗位设置、程序、制度等文件、在岗员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、质量管理人员的学历、职称证书、资格证书、执业药师证书等。

　　（八）计算机管理系统资料：企业具备药品购销存计算机管理系统软件功能证明、说明资料及可分离上报基本药物配送情况的说明资料等。

　　（九）诚信经营证明资料：企业所在地市级以上工商、税务、物价、药监等行政执法部门出具的近两年内无违法记录的证明材料。

　　（十）申请材料真实性的自我保证声明，申请事项的承诺资料和配送诚信服务承诺书，应包括药品配送的到位时间（48小时内）和紧急情况（8小时内）下的药品配送服务的承诺。

　　（十一）遴选标准所涉及的其他相关资料。

　　以上资料均需提供原件及加盖企业印章的复印件，按顺序制作目录，统一A4纸装订成册（一式三份）。

　　六、申请资料报送时间：2010年8月25日至2010年8月31日工作时间。

　　七、申请资料初审情况公示：申报资料受理工作结束后五个工作日内，在汉中市食品药品监督管理局网站药品“三统一”栏目公布审查受理情况。

　　八、申请资料报送地址：汉中市滨江路中段汉中市食品药品监督管理局办公楼408室（汉中市基层医疗机构药品“三统一”领导小组办公室）。

　　九、联系人及联系电话： 

　　　　联系人：叶全信  聂静　　电 话：0916-2828821  

　　十、监督机构及监督电话：

　　　　汉中市纠风办　　监督举报电话：0916-2219476 

　　十一、公告发布媒体及网站：

　　汉中电视台
　　汉中日报

　　汉中市人民政府网站（www.hanzhong.gov.cn）

　　汉中市食品药品监督管理局网站（www.hzsfda.gov.cn）

　　附件： 1、申报有关情况说明

　　       2、配送企业基本情况登记表

二０一０年八月十八日

附件1：

申报有关情况说明

一、经初审，不具备规定条件的申请企业，将不予受理申报，并出具《不予受理通知书》；符合《遴选细则》规定条件，并按要求提交全部资料的，发给《申请资料接收回执》，并将企业申报资料现场密封。

二、符合申报条件，但经初步审查，申报资料不完整的，市药品“三统一”办公室当场或者在五日内一次性告知申请企业需补正的全部内容，出具《申请资料补正通知书》。市药品“三统一”办公室收到补正资料后予以正式受理，逾期未交回补正资料的，视为弃权。

三、企业相关报表、资料除签字外均需打印，不得手工填写，签字须使用钢笔或签字笔。