关于2012年甘肃省食品药品监督管理局执行国家药品标准及说明书修订文件的通知

 各市州食品药品监督管理局、食品药品检验所，各药品生产企业：

因国家食品药品监督管理局陆续公布的《国家药品标准（修订）颁布件》、《国家药品标准补充颁布件》及修订药品说明书等文件数量较大，为防止传递耽误，保证企业和检验机构能及时获取，做好执行准备，我局将以省局网站公布信息的方式通知相关企业和部门。现将具体事项通知如下：

一、省局网站将及时转载国家食品药品监督管理局《国家药品标准（修订）颁布件》等信息，请相关单位实时关注，按照国家有关要求认真执行，省局不再另行发文通知。如有需要，请到省局药品注册处查阅。

二、因执行《颁布件》等信息而发生的影响药品生产工艺和标准等事项的变更，有关药品生产企业应按《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》要求提出补充、备案申请；药品说明书中仅【执行标准】项发生变更的，可按照《颁布件》相应内容自行修改，修改日期为《颁布件》实施日期，无需到省局备案。 

三、各单位要高度重视，对国家食品药品监督管理局发布的国家药品标准及说明书修订通知认真贯彻落实，确保药品质量安全。执行中遇到的相关问题，请及时与省局药品注册处联系。       

                     二0一二年四月二十四日