关于印发《福建省医疗机构制剂价格管理办法》的通知

各设区市物价局、平潭综合实验区经济发展局，各省级医疗机构：

　　现将《福建省医疗机构制剂价格管理办法》印发给你们，请结合本地实际认真贯彻执行。
　

福建省物价局
2012年8月7日
 

福建省医疗机构制剂价格管理办法

　　第一条 为加强对医疗机构制剂价格管理，规范医疗机构价格行为，根据原国家计委《关于印发药品政府定价办法的通知》（计价格〔2000〕2142号）、《福建省人民政府关于印发福建省定价目录的通知》（闽政〔2010〕8号）、福建省物价局《关于印发政府定价药品目录的通知》（闽价医〔2010〕254号）和《福建省定价成本监审目录》（闽价综〔2010〕362号）等有关文件规定，结合我省实际，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于本省行政区域内所有非营利性医疗机构，所指的医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经药品监督管理部门批准而配制自用或者调剂使用的固定处方制剂。

　　第三条 医疗机构制剂价格实行政府指导价最高限价管理。中央机关（企业）、部队驻榕医疗机构和省属省级医疗机构制剂价格由省价格主管部门负责管理制定；其他医疗机构制剂价格由所在地设区市所辖市区范围内的非省属医疗机构（含中央机关、部队驻闽医疗机构）制剂价格由设区市价格主管部门负责管理制定; 县（市）及以下医疗机构和除省、设区市管理以外的其他医院的制剂价格，由所在地县（市）价格主管部门负责管理。具体零售价格由医疗机构在规定的最高零售价格内制定。设区市、县（市）价格主管部门制定的医疗机构制剂价格，均应报上一省级价格主管部门备案。全省范围内同一制剂出现价格差异较大时，省价格主管部门可进行协调衔接，制定统一平衡价格。

　　第四条 医疗机构提出制剂价格定调价建议时应提供以下材料：

　　（一）申请制定或调整制剂价格的文件；

　　（二）医疗机构制剂价格核算表（见附表二）；

　　（三）医疗机构制剂许可证；

　　（四）制剂生产批文；

　　（五）制剂说明书和省药品监督管理部门认可的制剂质量标准；

　　（六）购进原材料、辅助材料、包装材料等财务凭证。

    上述材料为复印件的应加盖制剂生产单位公章，制剂配方要求保密的应当在建议文件中注明。

　　第五条 价格主管部门对医疗机构的定调价建议及相关资料进行审查。不符合规定的，应当在5个工作日内退回申请人并说明理由；符合规定的，价格主管部门应当按照规定对医疗机构制剂价格进行成本监审。

 
　　第六条 医疗机构制剂零售价格按保本微利原则制定、调整（制造成本利润率不得超过5%，调剂调拨利润率不得超过3%），原则上应低于市场上可替代的同类药品的价格。

　　第七条　同一医疗机构生产的同一品种，不同剂型规格制剂的价格应以代表品价格为基础，按《药品差比价规则》计算确定。医疗机构制剂代表品的，其代表品价格构成及作价公式为：

　　(一)零售价格=制造成本×（1+制造成本利润率）

 
　　制造成本=[（原材料成本+辅助材料成本）×（1+损耗率）+包装材料成本×（1+损耗率）]×（1+药品检验费率）+定额生产费用

　　1、制造成本利润率不得超过5%。

　　2、原材料、辅助材料成本:按医院每半年或全年加权平均购进价格据实核算，损耗率：西药最高不超过5%；中药口服液、汤剂、颗粒剂最高不超过18%，灌肠剂最高不超过12%，胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、酊剂、软膏剂最高不超过10%。

　　3、包装材料成本：按医院每半年或全年加权平均购进价格据实核算，损耗率最高不超过5%；包装材料中的瓶子价格计入成本，不得向患者收取押瓶费。

　　4、定额生产费用包括制剂生产过程中所耗用的水电费、燃料动力、职工薪酬、固定资产折旧费、修理费、管理费、低值易耗品、其他费用等。固定资产折旧及管理费用按现行财务制度的规定标准折旧和分摊。

　　各种剂型的单位定额生产费用（见附表一）为最高标准，各地可根据本地的实际情况在表列标准范围内确定具体标准。表中未列入的其他剂型规格，其定额生产费用按比照同一给药途径的相近剂型规格的原则确定。

　　5、药品检验费原则上据实核定，但检验费率最高不得超过率15%。

　　(二)调剂零售价格=调剂调拨（购入）价×（1+调剂调拨利润率）

　　1、调剂调拨只能一道环节，使用一道差率，调剂调拨利润率不得超过3%。

　　2、医疗机构制剂最高零售价格按制剂的最小包装计算，尾数计算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下的保留到角。

　　第七条 同一医疗机构生产的同一品种，不同剂型规格制剂的价格应以代表品价格为基础，按《药品差比价规则》计算确定。

　　第八条 新批准生产的制剂，医疗机构可以自行制定试销价格，试销期12个月。试销期满前3个月，按照价格管理权限向价格主管部门提出定价建议。

　　第九条 各级医疗机构要建立和健全制剂价格管理制度，配备专、兼职物价人员，如实向价格主管部门提供成本资料及其他有关资料，加强成本核算，实行明码标价制度，严格执行价格政策。

　　第十条 各级价格主管部门要加强对医疗机构有关制剂价格管理政策的宣传和业务指导工作；各级价格监督检查机构要加强对本办法执行情况的监督检查。对违反本办法规定的，依据国家法律、法规的有关规定进行查处。

　　第十一条 本办法由福建省物价局负责解释。

　　第十一二条 本办法自2012年9月1日起施行。此前有关医疗机构制剂价格管理的规定与本办法相抵触的，以本办法为准。