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2012年河北药监局药品生产企业药品电子检验报告书上报流程

信息来源:河北省食品药  招标中标区域:全国  发布日期:2012-08-29
一、系统登录认证

    1.已经在河北省医药诚信网,进行过责任业务员备案的生产企业(含进口药品报验单位),直接使用企业编码+注册码+key密钥进行登录。


    2.未在河北省医药诚信网进行过责任业务员备案的生产企业(含进口药品报验单位),请查看企业密钥申请流程。

二、填报企业基本信息及相关证件操作步骤:


    直接点击首页功能导航图上的“企业基本信息”,或点击左侧功能菜单“基础信息”?〉“企业基本信息”。


  “药品生产许可证”、“营业执照”、“药品GMP证书”操作类似。


三、填报检验报告相关的药片注册批件信息


    操作步骤:


    直接点击功能导航图上的“药品批准证明文件”,或点击功能菜单“基础信息”?〉“药品批准证明文件”。


    注:请务必上传“药品说明书”、“药品包装标签”、“质量标准信息”等电子证明文件。


    (进口药品报验单位,点击左侧功能菜单“进口检验报告?〉药品批准证明文件”)

 

四、上传电子检验报告原件图片信息和相关内容

    操作步骤:


    直接点击功能导航图上的“检验报告书录入”,或点击左侧功能菜单“检验报告”?〉“检验报告录入”。


    注:电子检验报告上传的图片,必须是加盖生产企业红章的原件图片信息。


    (进口药品报验单位,点击左侧功能菜单“进口检验报告?〉检验报告录入”)


五、电子检验报告签章确认


    操作步骤:


    直接点击功能导航图上的“签章”,或点击左侧功能菜单“检验报告”?〉“检验报告签章”。


    注:签章前必须插入usbkey “数字密钥证书”,签章位置签在表单右上角。


    (进口药品报验单位,点击左侧功能菜单“进口检验报告?〉检验报告签章”)

六、电子检验报告发布

    操作步骤:

    直接点击功能导航图上的“发布检验报告”,或点击左侧功能菜单“检验报告”?〉“检验报告发布”。


    选择“向企业公开”或“向公众公开”,则此类电子检验报告书 ,本企业认定的客户就能够进行查验,传递。


    注意:如果不进行检验报告书发布操作,即检验报告书为“未发布”状态,则此检验报告对所有企业(包括购药单位),都是保密的,此类“未发布”的检验报告书,只能通过“向客户点对点传送检验报告”来进行传递。

    (进口药品报验单位,点击左侧功能菜单“进口检验报告?〉检验报告发布”)
七、认定客户。
    操作步骤:

    直接点击功能导航图上的“客户档案”,或点击左侧功能菜单“基础信息”?〉“客户管理”。

    注:如果选择客户列表中,无该客户的信息,需告知该客户到诚信网上申请入网,待其成为入网用户后,再进行认定。


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