2012年江西省萍乡市疾病预防控制中心抗结核药品招标公告（项目编号：ZPX2012-102）

萍乡市公共资源交易中心（以下简称“中心”）受萍乡市疾病预防控制中心（采购单位名称，以下简称“采购人”）委托，经萍乡市政府采购管理办公室批准,对抗结核药品项目进行公开招标（该项目原定于2012年11月13日开标，因有效家数不足三家重新公告）。现将有关事项说明如下：

1、项目编号：ZPX2012-102                   （预算金额273446元）

2、项目名称：抗结核药品         一批

3、资格

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

（7）药品生产许可证、GMP证书、组合药中各个单药的药品注册证书及必要的再注册批件、组合包装的批件

4、投标人报名时应提供营业执照副本复印件、经办人身份证（复印件需加盖单位公章）。（不作为资格预审）

5、标书售价为300元整（现金支付、售后不退，支持网上报名）。

6、购买招标文件与递交投标文件地点：萍乡市公共资源交易中心政府采购分中心(公园路富丽大厦三楼)。

7、标书发售时间：2012年11月13日至2012年11月20日下午5时。

8、投标截止与开标时间：2012年11月22日上午9：00。

9、开标地点：萍乡市公共资源交易中心 (公园路富丽大厦三楼中开标厅)。

10、项目联系人：黄辉宇   联系电话：0799-6882187  6881937(传真)

11、网   址：http://bmwz.pingxiang.gov.cn/cgw/

Http://www.pxzbtb.gov.cn

萍乡市公共资源交易中心

2012年11月13日

附件：

抗结核药品技术规格、要求和数量等

一、所招药品的质量保证：

1、所有检验均按中国药典《2010版》的有关项下规定实施。

2、在药品运往项目实施地点以前，制药厂商除在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验外，必须向省级药检所提出申请，对每个生产批号的产品进行抽检（不包含在供货合同数量内），所需费用由生产厂家承担。

3、货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家药检部门对药品实施检验。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由生产厂家承担。若对药品质量出现争议，按国家相关法律法规执行。

4、制药厂必须向买方提供所用各批原料药、辅料的来源和省级药检部门的检验报告。

5、提供近一年以内由中检所进行检测的利福平原料药晶型检测报告或近三年以内由国家临床药理基地进行试验的利福平胶囊生物利用度报告。

6、生产利福平胶囊和利福喷丁胶囊所用“空心胶囊”及其它药品相关包材，必须符合中国药典《2010版》有关质量标准，必要时进行抽检。

7、所有抗结核药品的生产应符合中国药典《2010版》有关质量标准，并保证药品运送到各项目实施地点时的有效期应在1年10个月。

二、包装要求：

组合药：HRZE（A1） 15板/盒，100盒/箱；HR（A2）15板/盒，100盒/箱；HRE（A3）15板/盒，100盒/箱。

FDC ：HRZE（FDC）60片/盒，50盒/箱；HR（FDC）60片/盒，100盒/箱；HRE（FDC）150片/盒，30盒/箱。

散装药：H：100片/瓶，100瓶/箱；R：100片/瓶，100瓶/箱；Z：100片/瓶，100瓶/箱；E：100片/瓶，100瓶/箱。

其它药：利福喷丁：板式Ⅰ：8板/盒，板式Ⅱ：8板/盒，100盒/箱；结核清：100片/瓶，100瓶/箱。

3、所有药品的包装箱、包装盒需印上“政府提供 免费药品”字样。每盒包装内需装有符合本产品相关规定的说明书。

4、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。应特别注意防止乙胺丁醇受潮湿。该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。“药品铝塑泡罩包装”质量必须符合ZBC08003-87或最新专业标准。

5、为了防止潮湿，在装入大纸箱之前，对小盒应外加塑料膜包装。

6、包装盒和包装箱上的文字要区别颜色。

7、所有抗结核药品的生产应符合现行版法定标准，并保证生产后的药品有效期至少为2年，药品运送到买方指定的交货地点时的有效期应在1年10个月以上。

三、规格数量