2012年中国药品电子监管网关于麻醉药品、第一类精神药品16位电子监管码升级到20位的通知

麻醉药品、第一类精神药品生产企业：根据国家食品药品监督管理局食药监办 [2012]85号文件《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》要求，在“2013年2月28日前，麻醉药品、第一类精神药品生产企业须完成20 位标识的药品电子监管码改换工作，逾期不得继续使用原16位监管码。”为确保此项工作正常有序进行，并按要求如期完成，通知如下：
　　1、 自2013年1月1日零时起，系统不再提供16位监管码的申请，只提供20位的监管码的申请。
　　2、 2012年12月31日前至2013年3月1日零时止，已申请并审批通过的16位监管码，在现有客户端中所有功能的使用不受影响。
　　3、 2013年3月1日零时起，中国药品电子监管网停止对16位药品关联关系数据的接收(即停止16位监管码的激活)，只接收20位电子监管码的关联关系数据上传。已经激活过的16位监管码在现有客户端中所有功能的使用不受影响。
　　4、 2013年1月1日零时之后，特药生产企业新申请的20位电子监管码到实际赋码完成，需要一定的周期，生产企业可根据自身需求，在2012年12月31日前，申请一定数量的16位电子监管码，满足生产实际需要。
　　5、 药品生产企业需特别注意的事项：
　　？ 确保现有赋码生产线能够分别识别16位、20位监管码文件格式;支持16位、20位监管码的赋码关联工作;并能生成符合标准要求的关联关系文件。
　　如无法实现，请及早联系生产线赋码厂商进行生产线的改造。生产线改造需符合《药监项目生产线客户端数据接口标准V3.1(20110321)》。
　　？ 出入库数据采集器能够支持16位、20位监管码的扫描。如目前仅支持16位监管码的扫描，请及早联系数据采集器供应商进行相关升级工作。数据采集器需符合《数据采集器接口标准V3(20100623)》。
　　？ 2013年1月1日零时到2013年2月28日过渡期，为避免混乱和错误，生产企业在同一上传关联关系的文件中，不允许16位监管码和20位监管码同时存在;关联关系文件里要求全是16位的监管码，或全是20位的监管码。请
　　特药生产企业在进行生产安排时，特别注意。
　　？ 请企业通知各自的下游麻醉药品、第一类精神药品批发商，其使用的数据采集器同时须支持16位、20位电子监管码的扫描。
　　监管码改换过程中相关疑问，欢迎及时联系客服人员咨询。服务电话： 95001111(未开通地区拨打010-95001111)
　　特此通知，感谢您的理解和支持!
　　                                                                              

中国药品电子监管网
2012年12月10日