| 云南红云生物工程技术有限公司 |
药品信息
| 【产品名称】 | 三七维康胶囊-保健品 |
| 【批准文号】 | 国食健字G20040597 |
| 【产品规格】 | 6粒/盒*4 |
| 【用法用量】 | 二十一世纪人类健康大敌 --- 疲劳综合症。 “三七维康胶囊”？？云南中医学院王兴文教授独创的“水提三七”专有技术，提取三七之精华。 主要作用于“心脏”，以护心补血、活血化瘀 、通脉活络、抗疲劳、保肝脏及因心、脑血管疾病，疲劳综合症和“过劳死”人群为产品核心。 本产品与市场同类（心血管类中药、三七类）产品相比，具有微量、速效、高效（服用量 0.3g 、30 分钟显效） , 一方面整体改善心、脑血管系统的功能 , 另一方面迅速恢复体力疲劳、脑力疲劳及性疲劳。 “三七维康胶囊”选用文山GAP 种植基地出产的三七为原料，辅于黄芪配伍，经过提取、分离、精制、纯化、脱色等多道工序，严格按照GMP 标准生产精制而成。由国家食品药品监督管理局批准，经功能实验：具有缓解体力疲劳的保健功能，是各类人群改善心脑血管功能护心补血，强力抗疲劳的保健佳品。 【功效成份及含量】 每粒含皂苷（ Re 计）≥ 51mg 【保健功能】缓解体力疲劳 【批准文号】 国食健字 G20040597 【规 格】 300mg/ 粒 【适宜人群】 易疲劳者 【用法用量】 每日 2 次，每次 1 粒，用温开水送服 【保 质 期】 24 个月 |
| 【产品成分】 | 三七、黄芪 |
| 【功能主治】 | 产品四大优势 （ 1 ）、创新技术优势 本品是云南省重点学科“实用中药学”学术带头人、“国务院特殊津贴享受者” 王兴文教授以主持国家重点课题“地道南药微量元素研究”为切入点，从基础研究到实验室小试、中试、产业化，十九年如一日紧追不舍，独创“中药水提”专有技术，具有独立自主的知识产权。应用生物工程技术提取、分离、纯化、精制的纯中药制剂，未加任何辅料。本品具有较高的科技含量，也是最具号召力的卖点之一。 （ 2 ）、品质优势本品严格按照GMP 标准生产。其主要成份是三七总皂苷（主要成份与目前治疗心脑血管疾病的领导品牌“ 血塞通 ”相同，具有良好的市场基础）。本品三七总苷纯度达 95 ％以上， 重金属、农残，卫生学指标等符合国际标准，与美国申麦可公司 Xueli Zhu 博士合作，已在美国 FDA 注册备案。 （ 3 ）、功效优势 “效果”是检验好产品的唯一标准，创新决定品质，效果不怕验证 ！本品服用半小时即可见效，服用剂量少，每天 0.3g ；效果更快、更持久，功效成份可直接经粘膜吸收而不会刺激肠胃，直接与血液融合而到达人体五脏六腑 , 毒性试验MTD 大于 20000mg/kgBW( 相当于人体推荐量的 1818 倍 ), 属无毒级 , 适合长期服用。 （ 4 ）、综合改善优势 本品既能养心 , 充足血氧 , 又能增加心、脑血液流量 , 综合改善心、脑血管功能，全面提高身体机能 , 强力缓解体力疲劳 。 适宜人群 ● 公务员、企业老板、白领，中青年性疲劳人群首选； ● 科研人员、教师、新闻工作者，中老年精神疲劳，体力疲劳人群； ● 知识份子、中学生、大学生等脑力疲劳者； ● 因心、脑血管系统障碍引起的心、恼血管疾病人群； ● 肝炎病毒携带者。 适宜症状 ● 性生活过度疲劳引起的以下症状。 ● 胸闷气促、心悸心慌、心律失常；心绞痛。记忆力减退、注意力不集中；体质虚弱、贫血、 易疲劳、手脚发麻。 ● 高血脂、高血压、冠心病、糖尿病、脑溢血、脑中风、脑血栓等引起的以上症状。 ● 病后、产后、术后气血的气血虚弱等症。 ● 视网膜血管阻塞、动脉硬化。 ● 更年期综合症，内分泌紊乱。 三七维康胶囊安全性及保健功能评价 国家食品药品监督管理局（国食健字G20040597）批准三七维康胶囊为功能性保健食品，其保健功能是缓解体力疲劳。云南红云生物工程技术有限公司委托广西壮族自治区疾病预防控制中心（卫生部批准的国家临床实验基地）对三七维康胶囊安全性及保健功能实验报告如下： 三七维康胶囊安全性评价： 1 ．急性经口服毒性评价: 对小鼠的经口 MTD 大于 20000mg/kgBW( 相当于人体推荐量的 1818 倍 ), 属无毒级。 2 ． Ames 试验评价：分别以 5000、1000、200、40、8μg/ 皿 5 个剂量的样品进行试验，无论是否加入S -9 活化系统，结果 TA 97a 、TA98 、TA100 、TA102 四种试验菌株的回变菌落数均未见明显增加，该胶囊诱变试验结果为阴性。 3 ．小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 : 以 10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 2 次，结果未见小鼠的微核率增高，为阴性结果。 4 ．小鼠精子畸形试验：分别以 10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 5 次，结果未见小鼠的精子畸形率增高，为阴性结果。 5 ．大鼠30 天喂养试验：分别以 275 、550 、1100mg/kgBW （分别相当于人体推荐量 25 、50 、100 倍）3 个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 天，未发现对大鼠生长发育产生毒性作用，可以认为1100mg/kgBW 为该样品的最大未观察到有害作用剂量（ NOAEL ）。 三七维康胶囊保健功能评价： 1 、 增强肌体免疫力，分别以 82.5 、165.0 、330.0mg/kgBW 剂量（分别相当于人体推荐量 7.5 、 15 、 30 倍）的胶囊给予小鼠连续灌胃 30-45 天，能明显刺激小鼠的脾淋巴细胞增值、促进小鼠迟发型变态反应作用，提高小鼠抗体生成细胞数，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠迟发型变态反应作用，提高小鼠抗体生成细胞数，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠单核 - 巨噬细胞碳廓清作用，增强小鼠的单核 - 腹腔巨噬细胞吞噬能力。由此可见，受试胶囊增强免疫力功能作用。 2 、 缓解体力疲劳，分别经口给予小鼠 55 、110 、220mg/kgBW （分别相当于人体推荐量 5 、10 、20 倍）剂量的胶囊30天，能延长小鼠的负重游泳时间，减少疲劳小鼠血清尿素产生、增加小鼠的肝糖原的储备量、降低小鼠运动后血乳酸变化值；对小鼠体重增长无影响。由此可见，受试胶囊具有缓解体力疲劳功能的作用。 |
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| 【产品名称】 | 三七益康胶囊-保健品 |
| 【批准文号】 | 国食健字G20050339 |
| 【产品规格】 | 6粒/盒*4 |
| 【用法用量】 | 每日2次，每次1粒，用温开水送服 |
| 【产品成分】 | 三七提取物、酸枣仁 |
| 【功能主治】 | （1） 工艺创新----改变传统中药制剂产品“粗、大、黑”。 王兴文教授独创“水提三七”专有技术，从 三七茎叶及花、果梗中经提取、多步分离、纯化，精制得到苷元 -20（S）原人参二醇型Rb 族为主的含量大于 95％的三七总皂苷，其中人参皂苷 Rb1 、Rb2 、Rb3 含量高达80% 。 Rb3 含量超过目前同类产品数倍，国内外首创，独享“专有技术”知识产权， 具有较高的科技含量，是最具号召力的卖点之一。 （2）、 惊喜发现---过去被大量抛弃的三七地上部分（茎、叶、花、果梗等）所含的有效成分之多（14 种皂苷）及其药理活性之强（详见安全性及功效评价） , 大大出乎人们的意料。人参二醇类皂苷（含量远高于三七根及根茎）与黄酮类在协同作用下具有神奇功效；扩张血管、增加血流量、改善心、脑血管循环，在缺氧情况下保护脑和心肌细胞，延缓脑细胞死亡，修复大脑神经元。 （3） 营养大脑---从三七茎叶、花、果梗中得到的水提总皂苷结晶，在美国、日本、台湾、香港地区称为三七叶黄素。本品既能充足血氧、修复脑神经、预防脑细胞早衰、养护大脑。又能抗衰老，增加心脑血液流量，改善心脑血管功能，提高睡眠质量，全面提高身体机能。 （4） 微量高效“效果”是检验好产品的唯一标准，创新决定品质，效果不怕验证！服用剂量少（每天 0.3g ），效果持久，功效成份经肠胃，直接与血液融合，穿过“血脑屏障”到达人体大脑 , 毒性试验MTD 大于 20000mg/kgBW( 相当于人体推荐量的 1363 倍 ) ，属无毒级 , 适合长期服用。 3、适宜人群 ●公务员、企业老板、白领人群、中老年人“早衰”首选； ●科研人员、教师、新闻工作者、离退休人员； ●知识份子、高中学生等脑力劳动者； ●因心脑血管系统障碍引起的失眠、缺氧人群； ●缺氧环境工作生活者。 4、适宜症状 ●焦虑症、忧郁症，中风（脑溢血）、中风后遗症，老年痴呆症，更年期综合症 , 内分泌失调引起的下列症状。 ●失眠健忘、头昏头晕、偏头痛；胸闷气促、心悸心慌、心律失常；记忆力减退、注意力不集中；体质虚弱、贫血、易疲劳、手脚发麻。 ●因高血压、高血脂、冠心病、脑溢血、糖尿病、脑血栓等引起的以上症状，以及脑供血不足引起的头痛晕眩、偏头痛等并发症。 ●因精神压力过大引起的神经衰弱、身体虚弱，以及病后、产后、术后气血的气血虚弱等症。 三七益康胶囊安全性及保健功能评价 国家食品药品监督管理局（国食健字G20050339 ）批准三七益康胶囊为功能性保健食品，其保健功能是缓解体力疲劳。云南红云生物工程技术有限公司委托广西壮族自治区疾病预防控制中心（卫生部批准的国家临床实验基地）对三七益康胶囊安全性及功能实验报告如下： 三七益康胶囊安全性评价： 1 . 经口毒性试验：该样品的小鼠经口MTD 大于15000mg/kgBW （相当于人体推荐量 1363 倍），属无毒级。 2. Ames 试验：分别以5000 、1000 、200 、40 、8ug/ 皿5个剂量的样品进行试验，结果无论是否加入 S -9 代谢活化系统， TA 97a 、TA98 、TA100 、TA102 四种试验菌株的回变菌落数均未见明显增加，该样品诱变试验结果为阴性。 3. 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：以 10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 2 次，结果未见小鼠的微核率明显增高，为阴性结果。 4. 小鼠精子畸形试验：分别以10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 5 次，结果未见小鼠的精子的畸形率明显增高，为阴性结果。 5. 大鼠 30 天喂养试验：分别以 550 、1100 、1650 、mg/kgBW （分别相当于人体推荐量的 50 、100 、150 倍）3 个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 天。未发现对大鼠生长发育产生毒性作用，可以认为1650mg/kgBW 为该样品的最大未观察到有害作用剂量（NOAEL）。 三七益康胶囊保健功能评价： 1. 分别以 55 、110 、220mg/kgBW 剂量（分别相当于人体推荐用量的 5 、10 、20 倍）的水提三七叶总皂苷连续给小鼠灌胃30 天，能显著延长戊巴比妥钠睡眠时间和显著缩短巴比妥钠睡眠潜伏期，且无明显直接催眠作用。由此可见，该样品（水提三七叶总皂苷）具有改善睡眠功能作用。 2. 分别以 82.5 、165.0 、330.0mg/kgBW （分别相当于人体推荐量的 7.5 、15 、30 倍）剂量的水提三七叶总皂苷连续给小鼠灌胃30天，结果能够延长小鼠在亚硝酸钠中毒后的存活时间、延长小鼠在急性脑缺血性缺氧（断头）后张口喘气时间，对小鼠在常压下耐缺氧死亡时间无影响。由此可见，该样品（水提三七叶总皂苷）具有提高缺氧耐受力功能作用。 |
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