三七益康胶囊-保健品

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【产品名称】：三七益康胶囊-保健品

【产品分类】：其他

【通用名称】：

【批准文号】：国食健字G20050339

【主要规格】：6粒/盒*4

【药品剂型】：胶囊

【药品成份】：三七提取物、酸枣仁

【是否中标】：否

【是否独家】：否

【生产企业】：云南红云生物工程技术有限公司

【招商区域】：云南

【招商条件】：

【药品备注】：

【用法用量】： 每日2次，每次1粒，用温开水送服

【功能主治】： （1） 工艺创新----改变传统中药制剂产品“粗、大、黑”。 王兴文教授独创“水提三七”专有技术，从 三七茎叶及花、果梗中经提取、多步分离、纯化，精制得到苷元 -20（S）原人参二醇型Rb 族为主的含量大于 95％的三七总皂苷，其中人参皂苷 Rb1 、Rb2 、Rb3 含量高达80% 。 Rb3 含量超过目前同类产品数倍，国内外首创，独享“专有技术”知识产权， 具有较高的科技含量，是最具号召力的卖点之一。 　　（2）、 惊喜发现---过去被大量抛弃的三七地上部分（茎、叶、花、果梗等）所含的有效成分之多（14 种皂苷）及其药理活性之强（详见安全性及功效评价） , 大大出乎人们的意料。人参二醇类皂苷（含量远高于三七根及根茎）与黄酮类在协同作用下具有神奇功效；扩张血管、增加血流量、改善心、脑血管循环，在缺氧情况下保护脑和心肌细胞，延缓脑细胞死亡，修复大脑神经元。 　　（3） 营养大脑---从三七茎叶、花、果梗中得到的水提总皂苷结晶，在美国、日本、台湾、香港地区称为三七叶黄素。本品既能充足血氧、修复脑神经、预防脑细胞早衰、养护大脑。又能抗衰老，增加心脑血液流量，改善心脑血管功能，提高睡眠质量，全面提高身体机能。 　　（4） 微量高效“效果”是检验好产品的唯一标准，创新决定品质，效果不怕验证！服用剂量少（每天 0.3g ），效果持久，功效成份经肠胃，直接与血液融合，穿过“血脑屏障”到达人体大脑 , 毒性试验MTD 大于 20000mg/kgBW( 相当于人体推荐量的 1363 倍 ) ，属无毒级 , 适合长期服用。 　　3、适宜人群 　●公务员、企业老板、白领人群、中老年人“早衰”首选； 　●科研人员、教师、新闻工作者、离退休人员； 　●知识份子、高中学生等脑力劳动者； 　●因心脑血管系统障碍引起的失眠、缺氧人群； 　●缺氧环境工作生活者。 　　4、适宜症状 　　●焦虑症、忧郁症，中风（脑溢血）、中风后遗症，老年痴呆症，更年期综合症 , 内分泌失调引起的下列症状。 　　●失眠健忘、头昏头晕、偏头痛；胸闷气促、心悸心慌、心律失常；记忆力减退、注意力不集中；体质虚弱、贫血、易疲劳、手脚发麻。 　　●因高血压、高血脂、冠心病、脑溢血、糖尿病、脑血栓等引起的以上症状，以及脑供血不足引起的头痛晕眩、偏头痛等并发症。 　　●因精神压力过大引起的神经衰弱、身体虚弱，以及病后、产后、术后气血的气血虚弱等症。 　　三七益康胶囊安全性及保健功能评价 　　 国家食品药品监督管理局（国食健字G20050339 ）批准三七益康胶囊为功能性保健食品，其保健功能是缓解体力疲劳。云南红云生物工程技术有限公司委托广西壮族自治区疾病预防控制中心（卫生部批准的国家临床实验基地）对三七益康胶囊安全性及功能实验报告如下： 　　 三七益康胶囊安全性评价： 　　1 . 经口毒性试验：该样品的小鼠经口MTD 大于15000mg/kgBW （相当于人体推荐量 1363 倍），属无毒级。 　　2. Ames 试验：分别以5000 、1000 、200 、40 、8ug/ 皿5个剂量的样品进行试验，结果无论是否加入 S -9 代谢活化系统， TA 97a 、TA98 、TA100 、TA102 四种试验菌株的回变菌落数均未见明显增加，该样品诱变试验结果为阴性。 　　3. 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：以 10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 2 次，结果未见小鼠的微核率明显增高，为阴性结果。 　　4. 小鼠精子畸形试验：分别以10000 、5000 、2500mg/kgBW3 个剂量的样品给小鼠灌胃 5 次，结果未见小鼠的精子的畸形率明显增高，为阴性结果。 　　5. 大鼠 30 天喂养试验：分别以 550 、1100 、1650 、mg/kgBW （分别相当于人体推荐量的 50 、100 、150 倍）3 个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 天。未发现对大鼠生长发育产生毒性作用，可以认为1650mg/kgBW 为该样品的最大未观察到有害作用剂量（NOAEL）。 　　 三七益康胶囊保健功能评价： 　　1. 分别以 55 、110 、220mg/kgBW 剂量（分别相当于人体推荐用量的 5 、10 、20 倍）的水提三七叶总皂苷连续给小鼠灌胃30 天，能显著延长戊巴比妥钠睡眠时间和显著缩短巴比妥钠睡眠潜伏期，且无明显直接催眠作用。由此可见，该样品（水提三七叶总皂苷）具有改善睡眠功能作用。 　　2. 分别以 82.5 、165.0 、330.0mg/kgBW （分别相当于人体推荐量的 7.5 、15 、30 倍）剂量的水提三七叶总皂苷连续给小鼠灌胃30天，结果能够延长小鼠在亚硝酸钠中毒后的存活时间、延长小鼠在急性脑缺血性缺氧（断头）后张口喘气时间，对小鼠在常压下耐缺氧死亡时间无影响。由此可见，该样品（水提三七叶总皂苷）具有提高缺氧耐受力功能作用。