对于印发独资病院畛域扩展开放试点任务方案的关照

　　国卫医政发〔2024〕36号

　　北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省卫生安康委、商务主管部分、中医药局、疾控局：

　　为贯彻落实党的二十届三中全会精力，推进医疗畛域有序扩展开放，国度卫生安康委、商务部、国度西医药局、国度疾控局订定了《独资病院畛域扩展开放试点任务方案》。现印发给你们，请认真组织施行。

　　         国度卫生安康委         商务部

　　国度西医药局       国度疾控局

　　                           2024年11月1日

　　（信息地下模式：被动地下）

　　独资病院畛域扩展开放试点任务方案

　　为贯彻落实党的二十届三中全会精力，推进医疗畛域有序扩展开放，特订定本方案。

　　一、总体要求

　　以习近平新期间中国特点社会主义思维为指导，全面贯彻落实党的二十届三中全会精力，兼顾倒退和平安，推进医疗畛域有序扩展开放，试点许可设立外商独资病院，引进国内高程度医疗资本，丰厚国际医疗服务供应，优化营商情况，为人平易近群众和在华外籍人士等提供多元化医疗服务。同时，进一步增强危险防备，欠缺事中过后监管步伐，确保试点任务安稳有序。

　　二、试点工作

　　许可在北京、天津、上海、南京、姑苏、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院（西医类除外，不含并购公立病院）。

　　三、试点前提

　　（一）投资主体前提。申请设立外商独资病院的境外投资者该当是可能自力承当平易近事义务的法人，具备间接或直接从事医疗卫生投资与治理的教训，并契合以下前提：

　　1.可能提供国内先进的病院治理理念、治理形式和服务形式；

　　2.可能提供具备国内当先程度的医学技术和设备；

　　3.可以弥补或改善本地在医疗服务才能、医疗技术和医疗举措措施方面的不敷，拓展多元化服务供应格式。

　　（二）设立和运转前提。外商独资病院该当依照《中华人平易近共和国根本医疗卫生与安康匆匆进法》《中华人平易近共和国生物平安法》《中华人平易近共和国数据平安法》《医疗机构治理条例》《中华人平易近共和国人类遗传资本治理条例》等司法律例规则设立和运转，并契合以下前提：

　　1.病院的运营性子可所以营利性或许非营利性；

　　2.病院种别为综合病院、专科病院、康复病院，病院级别为三级，不得设立精力病病院、沾染病病院、血液病病院、西医病院、中中医联合病院、少数平易近族医病院；

　　3.病院的诊疗科目不得挂号血液外科；

　　4.病院不得展开医疗和伦理危险较高的诊疗运动，次要包含：人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术，精力科住院医治，肿瘤细胞医治新技术实验性医治等；

　　5.许可病院按规则聘用本国医师、港澳台医师、港澳其他卫生业余技术职员短期执业，全院治理和卫生业余技术职员的中方（边疆）职员占比均不得少于50%；

　　6.病院信息治理体系该当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用设备等信息存储服务器该当位于我国境内；

　　7.契合医保无关规则的病院可按法式申请归入医保定点。同时，支持病院对接国际外贸易安康保险。

　　四、治理步伐

　　属地卫生安康行政部分该当依法实行对外商独资病院的准入和事中过后治理职责。外商独资病院该当依法展开诊疗运动，并增强自我治理。

　　（一）准入治理。外商独资病院的设置审批和执业挂号由地市级卫生安康行政部分初审后，报省级卫生安康行政部分审核。契合前提的，由省级卫生安康行政部分核发设置医疗机构同意书和医疗机构执业允许证。无关设置审批和执业挂号的操持流程、申请资料和操持刻日等均参照《中外合股、单干医疗机构治理暂行方法》《卫生部对于调整中外合股单干医疗机构审批权限的关照》执行。外商独资病院的医疗机构执业允许证无效期为5年，无效期届满前可按规则申请延续。契合前提的，换发医疗机构执业允许证。

　　（二）执业治理。卫生安康行政部分该当将外商独资病院归入医疗质量平安治理范围，鼓舞外商独资病院参与病院评审评估。外商独资病院该当依照中国无关司法律例运营治理，并依照临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业尺度以及医学伦理规范等无关要求展开诊疗运动。

　　（三）监视治理。无关省级和地市级卫生安康行政部分依据详细事项，依照无关司法律例规则实行属地监管义务。

　　五、组织施行

　　无关省级卫生安康行政部分该当会同商务、西医药、疾控等部分订定详细任务方案，于2024年12月尾前报国度卫生安康委和商务部。属地卫生安康行政部分该当增强外商独资病院执业运转环境的监测评价，与无关部分树立协同治理机制，实时研讨解决试点中遇到的重点难点成绩。遇有严重环境，要实时向国度卫生安康委、商务部申报。原有规则与本试点方案不相符的，以本方案为准。