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  • 2020-09-07 更新|
  • 2020-08-17 发布|
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独一味胶囊

湖北欣鑫医药有限公司   生产企业:甘肃独一味生物有限公司

批准文号:Z10970053

药企认证信息

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【产品名称】:独一味胶囊

【产品分类】:保健品

【通用名称】:

【批准文号】:Z10970053

【主要规格】:24粒

【药品剂型】:胶囊

【药品成份】:制法】取独一味1000g,粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【是否中标】:

【是否独家】:

【生产企业】:甘肃独一味生物有限公司

【招商区域】:湖北

【招商条件】:

【药品备注】:独一味胶囊适用于活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。 独一味胶囊药理作用: 独一味胶囊具有活血止痛、化瘀止血功能,其有效成分如黄酮昔元、皂昔、环烯昔等有活血化瘀作用.血肿的清除、微循环改善及新生毛细血管的生成为成骨细胞、成纤维细胞等成分参与骨组织的修复创造了有利条件,显示了较好的促骨折愈合作用。临床上,独一味胶囊广泛应用于骨伤科,能够消肿止痛,井能促进骨痂形成,加速骨折的愈合。 独一味胶囊能够有效治疗血癖型月经过多,可加速止血、减少阴道流血量、缩短阴道流血时间。 独一味胶囊临床疗效: 功能与主治活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。 独一味胶囊治疗闭合性骨折临床研究给药方法采用试验组口服独一味胶囊规格:0.3g/粒,3粒/次,3次/d,连续4周。对照组口服云南白药胶囊,规格:0.25g/粒,2粒/次,4次/d,连续4周,试验结果显示,骨折临床愈合总有效率81,69%;中医证候疗效总有效率83.10%z能够减轻胫脉骨骨折术后疼摘、肿胀,加速骨折修复,同时未观察到明显不良反应。 独一味胶囊治疗月经过多临床研究中用药方法试验组:口服独一味胶囊,每日3次,每次3粒。对照组:口服云南白药胶囊,每日4次,每次2粒。疗程:7d为1个疗程。结果试验组总有效率为56%,对照组总有效率为29%,同时不良反应少,安全可靠 独一味胶囊不良反应: 独一味胶囊不良反应少 【注意】孕妇慎用 【其它】 独一味胶囊 拼音名:DuyiWeiJiaonang 独一味胶囊为独一味经加工制成的胶囊。 【制法】取独一味1000g,粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】独一味胶囊为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒或粉末;味微苦。 【鉴别】(1)取独一味胶囊内容物0.5g,加乙醇10ml,置水浴上加热10分钟,滤过,取滤液2ml,加少量镁粉及数滴盐酸,显樱红色;另取滤液2ml,蒸干,加醋酐与硫酸各1滴,溶液显红棕色。 (2)取独一味胶囊内容物0.3mg,加乙醇5ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液2ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上(不活化),以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热约15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 【正丁醇提取物】取独一味胶囊内容物约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置于燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 独一味胶囊含正丁醇提取物不得少于8.0%。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(附录ⅤB),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法取独一味胶囊20粒的内容物,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热并时时振摇30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,放置4小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。独一味胶囊每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于8.0mg。

【用法用量】:【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。

【功能主治】:独一味胶囊适用于活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。

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