美罗华

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【产品名称】：美罗华

【产品分类】：西药产品

【通用名称】：

【批准文号】：BS20000002

【主要规格】：500mg/50mL

【药品剂型】：注射剂

【药品成份】：利妥昔单抗

【是否中标】：否

【是否独家】：否

【生产企业】：上海罗氏

【招商区域】：上海

【招商条件】：

【药品备注】：

【用法用量】：成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药.滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明). 推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr.如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入.如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半.随后的输入速度开始可为100 mg/hr,每30分钟增加100 mg/hr,最大可达到400 mg/hr.配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注. 儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定.

【功能主治】：利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合.此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在.该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤.在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落.CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合.利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应.细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC).此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感,美罗华价格合理.