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  • 2020-09-07 更新|
  • 2020-08-17 发布|
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选良药到清源-供应 开普拓

清源堂(青岛)医药有限公司   生产企业:英罗纳

批准文号:国药准字

药企认证信息

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【产品名称】:选良药到清源-供应 开普拓

【产品分类】:西药产品

【通用名称】:

【批准文号】:国药准字

【主要规格】:

【药品剂型】:胶囊

【药品成份】:

【是否中标】:

【是否独家】:

【生产企业】:英罗纳

【招商区域】:山东

【招商条件】:

【药品备注】:

【用法用量】:剂量与用法:仅用于成人.推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓 的推荐剂量为350mg/ m2, 静脉滴注30 -90分钟,每3周用一次.在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与 5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价. ?开普拓加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案.开普拓的治疗推荐剂量是180mg/m2, 每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶.剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行开普拓治疗.在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整开普拓和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周.当发生以下不良反应时,开普拓和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:?血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级)). ?非血液学毒性(3-4级).疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药.特殊人群:肝功能受损的山东肿瘤药物网患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的1?0-1?5倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数.当患者的胆红素超过正常值上限的1?5倍时,不可用开普拓治疗.肾功能不佳的患者:开普拓不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展.老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究.但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎.在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视.

【功能主治】:晚期大肠癌患者的治疗.与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者.

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