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  • 2020-09-07 更新|
  • 2020-08-17 发布|
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★溃疡性结肠炎新药-巴柳氮钠颗粒

湖北威尔医药有限公司   生产企业:湖北百科亨迪药业有限公司

批准文号:国药准字H20030748

药企认证信息

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【产品名称】:★溃疡性结肠炎新药-巴柳氮钠颗粒

【产品分类】:其他

【通用名称】:

【批准文号】:国药准字H20030748

【主要规格】:0.75克/袋;18袋/盒

【药品剂型】:颗粒

【药品成份】:巴柳氮钠,其化学名为(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。

. 1.完善的退换货保障; . 2.齐备充足的销售手续; . 3.严格的市场保护举措; . 4.国内大型批发市场决不放贷; . 5.随时开具普票,增殖税票支持; . 6.款到48小时内发货; . 7.后续品种的跟进; . 8.快速制作招标文件; . 9.资料的快件邮寄。

【是否中标】:

【是否独家】:

【生产企业】:湖北百科亨迪药业有限公司

【招商区域】:湖北

【招商条件】:. 1、具备良好的商业信誉,拥有完善的市场营销网络。 . 2、具备良好的商德与信誉,能严格遵守合约。 . 3、具有快速切入市场的实力,全面启动所辖区域市场的能力。

【药品备注】:.

. 主治轻至中度活动性,溃疡性结肠炎,以及各种久治不愈的炎症性肠炎. .

. 巴柳氮钠为国家一类新药,目前为国内治疗结肠炎的一线药物,与传统药物相比,具有起效快,副作用小,服用方便,生物利用度高,抗复发效果好等优点,为目前国内治疗溃疡性结肠炎的首选用药。 .

. 产品优势: .

. 1、英国biorex公司开发,美国salix公司在美国上市的世界最新药物,是30年来美国FDA批准的首个治疗炎症性肠病(IBD)尤其是治疗结肠炎世界杰出药物; .

. 2、世界专利品种,保护期20年,可长线运作; .

. 3、湖北百科集团联合中国医学科学院药物研究院斥巨资引进、亚洲地区独家生产的国家2类国药准字号新药; .

. 4、生物肠溶型,微不良反应,并可做到只在肠道炎症部位准确释放,彻底消除炎症,防止反复发作,防止癌变的高科技产品; .

. 5、经过国家药监局指定的权威医疗机构4年多严格的临床验证,对腹痛、腹胀、腹泻、高热、恶心、呕吐、脓便、粘液便、血便、性功能减退、消瘦等因结肠炎引起的各种症状疗效显著,赢得了各家权威医疗机构、专家及广大患者的高度赞扬和认可; .

. 6、价格制定符合中国国情,操作空间合理。 .

. 商品名:塞莱得 .

. 【适应症】 用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。 .

. 【规格】0.75克/袋;18袋/盒 .

. 【用法用量】 口服。一次2.25g(3袋),一日3次,餐前半小时服用。一疗程8周。 .

. 【适用范围】1、用于治疗急慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、早期结肠癌等; .

. 2、用于快速治疗慢性、顽固性腹泻、腹痛、粘液便或脓血便等症状。 .

. 【批准文号】国药准字H20030748 .

. 【生产企业】企业名称:湖北百科亨迪药业有限公司 .

. 招商范围:民营专科医院(门诊), 医院临床 .

. 【药品名称】 (详细产品说明书) .

. 通用名:巴柳氮钠片 .

. 商品名:塞莱得 .

. 英文名:Balsatazide sodiumTablets .

. 汉语拼音:Baliudanna pian .

. 主要成分:巴柳氮钠,其化学名为(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。 .

. 分子式:C17H13N3O6Na2?2H2O .

. 分子量:437.31    .

. 【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。 .

. 【药理毒理】药理作用:巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 .

. 毒理研究:遗传毒性:巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 .

. 生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用 .

. 【适应症】 用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。 .

. 【用法用量】 口服。一次2.25g(3袋),一日3次,餐前半小时服用。一疗程8周。 .

. 【不良反应】 偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等,可自行消失。 .

. 【禁忌】 对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。 .

. 【注意事项】 ①患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 ②对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。 .

. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕及哺乳的患者慎用本品,只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。 .

. 【老人及儿童用药】:尚不明确。 .

. 【药物相互作用】尚不明确。    .

. 【规格包装】2.5g:0.75g,铝塑复合膜包装。 .

. 【批准文号】国药准字H20030748 .

. 【生产企业】湖北百科亨迪药业有限公司

【用法用量】:口服。一次2.25g(3袋),一日3次,餐前半小时服用。一疗程8周。

【功能主治】:1、用于治疗急慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、早期结肠癌等; 2、用于快速治疗慢性、顽固性腹泻、腹痛、粘液便或脓血便等症状。

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