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  • 2020-09-07 更新|
  • 2020-08-17 发布|
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硫酸奈替米星注射液

黑龙江华通医药发展有限公司   生产企业:徐州莱恩药业有限公司

批准文号:国药准字H20054291

药企认证信息

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【产品名称】:硫酸奈替米星注射液

【产品分类】:西药产品

【通用名称】:

【批准文号】:国药准字H20054291

【主要规格】:2ml:10万单位(0.1g,以奈替米星计)*5支*120盒

【药品剂型】:注射剂

【药品成份】:主要成分:硫酸奈替米星 性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【异  名】立克菌星、力确兴等。

?及时提供货源,确保全国范围内2?10天内到货; ?提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ?企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ?提供合法的经营手续;

【是否中标】:

【是否独家】:

【生产企业】:徐州莱恩药业有限公司

【招商区域】:黑龙江

【招商条件】:?有长期合作的决心; ?完善的销售网络; ?具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力; ?具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个人;

【药品备注】:

【用法用量】:1.肾功能正常者: 成人 肌内注射或稀释后静脉滴注。按体重每8小时1.3? 2.2mg/kg;或每12小时2?3.25 mg/kg;治疗复杂性尿路感染,按体重每12小时1.5? 2 mg/kg。疗程均为7?14日。一日*高剂量不超过7.5 mg/kg。血液透析后应补给1 mg/kg。小儿 肌内注射或稀释后静脉滴注。(1)6周以内小儿,按体重每12小时2? 3mg/kg;(2)6周?12岁小儿,按体重每8小时1.7?2.3mg/kg;或按体重每12小时2.5? 3.5 mg/kg。疗程均为7?14日。静脉滴注时,取本品用50?200ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液稀释,于1.5?2小时内静脉滴注;小儿的稀释液量应相应减少。于1.5?2小时内缓慢输入。应用本品宜定期监测血药浓度,使血药峰浓度维持在6?10 mg/L,谷浓度为0.5? 2 mg/L。 2.肾功能减退者:必须根据肾功能减退程度调整剂量,有条件时宜进行血药浓度监测,据其结果拟订个体化给药方案,使血药浓度调整至上述范围,也可根据测得的肌酐清除率或参考肌酐值、血尿素氮值减少本品剂量或延长给药间期。

【功能主治】:药理毒理: 1.药理本品为半合成的氨基糖苷类抗生素。对需氧革兰阴性杆菌有强大抗菌活性,抗菌谱与庆大霉素相似,对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、吲哚阴性和阳性变形杆菌、克雷伯杆菌、不动杆菌、枸橼酸杆菌,以及沙雷杆菌和肠杆菌的部分菌株有良好的抗菌作用。对于结核杆菌、非典型性分枝杆菌和金黄色葡萄球菌(产酶和不产酶株)也有良好的抗菌作用。其他革兰阳性菌(包括粪链球菌)、厌氧菌、立克次体、真菌和病毒均对本品不敏感。本品对氨基糖苷乙酰转移酶AAC(3)稳定,因此能产生该酶而耐卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株对本品敏感。本品与β内酰胺类联合用药常可获得协同作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。 2.毒理动物试验资料提示,本品的耳毒性较庆大霉素和妥布霉素低,肾毒性比庆大霉素低。 药代动力学:本品肌内注射吸收迅速而完全。一次肌内注射本品2 mg/kg,3060分钟达血药峰浓度(Cmax),约为7 mg/L,此后缓慢下降,12小时尚可测到。一次静脉滴注本品2 mg/kg,若于60分钟滴完,则滴完时即达血药峰浓度(Cmax),与肌内注射相同剂量所达峰浓度相仿;若静脉滴注时间短于60分钟,则血药峰浓度可为肌内注射的23 倍。本品在体内不代谢,广泛分布于各主要脏器和体液中,但在胆汁、痰液、前列腺中浓度低。不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时,使用较大剂量亦仅有微量到达脑脊液中。可有一定量透过血-胎盘屏障进入胎儿体内。由于本品可进入腹水或水肿液中,故此类患者的血药浓度常低于其他患者。发热者的血药浓度亦常低于不发热者。本品的血清蛋白结合率低,仅为030%。血消除半衰期(t1/2β)为22.5小时。主要自肾小球滤过排出,给药后24 小时内以药物原形排出给药量的约80%,尿药浓度可达100 mg/L以上,自胆汁中排出少。本品用于肾功能减退者时,因肾排出量明显减少而在体内积聚,t1/2β明显延长。 适应症:1.本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和阴性)、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。 2.本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染,但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。

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