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冰凉花甙注射液研发标准,冰凉花甙注射液生产标准
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医药研发标准目录
产品名称:冰凉花甙注射液
- 颁发标准:中药注射剂
【剧】
拼音名:Binglianghuadai Zhusheye
英文名:INJECTIO ADONISIDI
书页号:240
收载于:77版药典
本品为冰凉花甙灭菌稀乙醇溶液。含冰凉花甙应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本层为无色澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml,置试管中,加氯仿3 ml,振摇,待分层后,沿管壁缓缓滴加硫酸数滴,静置片刻,两液接界处先现黄色环,后变为棕色,振摇后,水层显黄色。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备与标准曲线的制备 均照冰凉花甙项下的方法(238 页)制备。
测定法 精密量取本品1ml,照冰凉花甙项下的方法(238页)测定,即得。
【功能与主治】
【注意】 同冰凉花甙。
【用法与用量】 常用量,静脉注射,一次0.5mg,一日0.5~1mg。极量,静脉注射,一次1.0mg,一日2mg。
【规格】 2ml:0.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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