韩国食药监局或将吊销Medytox公司肉毒毒素销售资格

据《韩国中央日报》4月20日报道，当地时间4月17日韩国食品药品管理局宣布，由于在生产过程中使用了未经批准的成分，当地知名肉毒毒素生产商Medytox公司旗下的主力产品被韩国政府勒令下架，且其肉毒毒素销售执照或将被吊销。

韩国食品药品管理局在声明中表示，将无限期暂停Meditoxin三种单位产品的生产、销售和使用。在取消其产品许可证的同时，药品管理局还计划对涉嫌违反规定的Medytox公司实施为期3个月的生产禁令。

肉毒毒素是一种使用范围广泛的毒素物质，它可以麻痹肌肉进而达到去除皱纹的目的。其中，知名度最高的是艾尔建旗下的肉毒毒素产品保妥适^®。

Meditoxin于2006年在韩国上市，是当地首个正式获批的肉毒毒素产品。据媒体报道，目前该产品在全球60个国家均有销售。

根据Medytox公司年报，该公司去年的总体销售额为2059亿韩元（1.69亿美元），其中仅肉毒毒素和玻尿酸产品的占比就高达93.1%。

尽管Medytox公司没有进一步透露具体的销售占比等细节，但据韩国Hana投资证券估计，肉毒毒素产品的销售额可能占到该公司总收入的56.4%。

周五（4月17日）早前，检察院就已经对Medytox公司首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼，但并未针对此案将其逮捕。

韩国食品药品管理局认为，该公司生产的Meditoxin产品中含有未披露和未批准的成分。

韩国药品审批部门指出，此前就曾收到相关人员的举报，称Medytox公司伪造了Meditoxin产品的疗效检测数据。据此，执法部门也根据韩国食品药品管理局的要求进行了后续跟进，此后，药品审批部门也一直在持续配合检察院的工作，协助调查。

自去年开始Medytox公司就持续遭到指控，称其为了让旗下部分产品获得出口许可，故意谎报产品成分与疗效数据。

同样自去年以来，由于可能伪造了疗效与安全性检测数据，并以非正当方式为其肉毒毒素产品获取了数十个出口许可，Medytox公司及其高管也在持续接受相关部门的调查。

然而韩国食品药品管理局表示，由于肉毒毒素产品注射剂量低、不易产生长时间的负面影响，此项措施未必会挫伤消费者的兴趣。不过，食品药品管理局将会加强与外部法律顾问的合作，以决定是否对该公司采取进一步的制裁行动。